Оспамокс для детей вес

Содержание
  1. Оспамокс® (250 мг/5 мл) (Amoxicillin)
  2. Инструкция
  3. Торговое название
  4. Международное непатентованное название
  5. Лекарственная форма
  6. Состав
  7. Описание
  8. Фармакотерапевтическая группа
  9. Фармакологические свойства
  10. Оспамокс, 125 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 60 мл, 1 шт.
  11. Состав
  12. Фармакологическое действие
  13. Фармакодинамика
  14. Фармакокинетика
  15. Оспамокс: Показания
  16. Способ применения и дозы
  17. Применение при беременности и кормлении грудью
  18. Оспамокс: Противопоказания
  19. Оспамокс: Побочные действия
  20. Взаимодействие
  21. Особые указания
  22. Меры предосторожности
  23. Торговое наименование препарата
  24. Международное непатентованное наименование
  25. Лекарственная форма
  26. Состав
  27. Описание
  28. Фармакотерапевтическая группа
  29. Код АТХ
  30. Фармакодинамика:
  31. Фармакокинетика:
  32. Показания:
  33. Противопоказания:
  34. С осторожностью:
  35. Беременность и лактация:
  36. Способ применения и дозы:
  37. Побочные эффекты:
  38. Передозировка:
  39. Взаимодействие:
  40. Особые указания:
  41. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  42. Форма выпуска/дозировка:
  43. Упаковка:
  44. Условия хранения:
  45. Срок годности:
  46. Условия отпуска
  47. Производитель

Оспамокс® (250 мг/5 мл) (Amoxicillin)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл

Состав

5 мл (1 мерный шприц) приготовленной суспензии содержит

активное вещество: амоксициллин 125.00 мг (в виде амоксициллина тригидрата 146.40 мг) или 250.00 мг (в виде амоксициллина тригидрата 287.00 мг),

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный 1.80 мг, ароматизатор персиково-абрикосовый 4.30 мг, кислота лимонная безводная 6.00 мг, натрия бензоат 7.10 мг, аспартам 8.50 мг, тальк 8.50 мг, тринатрия цитрат безводный 19.20 мг, ароматизатор апельсиновый 20.00 мг, гуар 25.00 мг, кремния диоксид осажденный 178.20 мг (162.60 мг для дозировки 250 мг/5 мл).

Описание

Порошок от белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 – 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 – 2 часа после приема препарата.

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 – 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 – 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 – 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием. Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:

— инактивация бактериальными бета-лактамазами

— изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Источник

Оспамокс, 125 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 60 мл, 1 шт.

Состав

1 капсула содержит амоксициллина 250 мг; в блистере 10 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500 мг; в блистере 10 или 12 шт., в картонной коробке 100 или 1 блистер и 1000 мг; в блистере 10 или 12 шт., в картонной коробке 100 или 1 блистер.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 125 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов или 250 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов.

Фармакологическое действие

Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов и вызывает их гибель.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Не влияет на микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, Pseudomonas, Klebsiella, индолположительные Proteus, Enterobacter.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается в тонком кишечнике (прием пищи не влияет на всасывание), Cmax достигается через 1–2 ч. Распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет, проникает в грудное молоко. При нормальной функции печени наблюдается высокая концентрация в желчи. T1/2 — 1–2 ч, выводится преимущественно почками (50% в активной форме).

Оспамокс: Показания

Инфекции нижних (острый, хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, коклюш) и верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовых органов (острый, хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности, гонорея), ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, холангит, холецистит, шигеллез), кожи и мягких тканей, гинекологические (эндометрит и др.); лептоспироз, листериоз, инфекционный эндокардит, менингит, септицемия, профилактика хирургической инфекции.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством воды. Взрослым и подросткам — 1500–2000 мг/сут; детям — из расчета 30–60 мг/кг/сут. Лечение продолжают в течение 2–5 дней после исчезновения симптомов. При стрептококковой инфекции — не менее 10 дней. Средние дозы приведены в таблице:

по 1 мерной ложке 2 раза в сутки

по 1–1,5 мерной ложке 2 раза в сутки

250 мг/5 мл гранулы

по 1,5–2 мерной ложке 2 раза в сутки

250 мг/5 мл гранулы

по 1 табл. 2 раза в сутки

по 1,5 табл. 2 раза в сутки

по 1 табл. 2 раза в сутки

При тяжелом течении заболевания суточную дозу увеличивают: взрослым до 6000 мг/сут и детям до 100 мг/кг/сут. Взрослым при острых инфекциях ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся повышением температуры тела, гинекологических инфекциях: по 1500–2000 мг 3 раза в сутки или 1000–1500 мг 4 раза в сутки, при лептоспирозе — по 500–750 мг 4 раза в сутки в течение 6–12 дней, при хроническом сальмонеллезе (носительство) — по 1500–2000 мг 3 раза в сутки в течение 2–4 нед. Профилактика вторичного эндокардита при удалении зубов: взрослым 3000–4000 мг за 1 ч до вмешательства, при необходимости повторно — через 8–9 ч; детям назначают 1/2 взрослой дозы.

Читайте также:  Комбайн акрос 530 вес

При нарушении функции почек (Cl креатинина 15–40 мл/мин) назначают с интервалами 12 ч, у больных с анурией более 2000 мг/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Оспамокс: Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антибиотикам пенициллинового ряда), тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, мононуклеоз, лимфолейкоз.

Оспамокс: Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: глоссит, стоматит, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, слабость, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, эозинофилия.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке.

Со стороны кожных покровов: многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Прочие: суперинфекции, интерстициальный нефрит, боль в суставах, транзиторное повышение активности аминотрансфераз.

Взаимодействие

Эффект ослабляют бактериостатические ЛС и антациды, усиливают — аминогликозиды и метронидазол. Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает Cl и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. Пробенецид и др. препараты, подавляющие тубулярную секрецию, замедляют экскрецию, аллопуринол — увеличивает риск возникновения кожной сыпи.

Особые указания

Следует учитывать, что гранулы для приготовления суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой. При длительной терапии необходим контроль функции печени и почек, клеточного состава крови. Пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение 4 мес.

Источник

ЛП-004073

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка диспергируемая 500 мг содержит:

1 таблетка диспергируемая 750 мг содержит:

1 таблетка диспергируемая 1000 мг содержит:

Описание

Дозировка 500 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки от белого до желто-белого цвета, с риской с двух сторон, с шириной примерно 8 мм и длиной примерно 18 мм. На поперечном срезе таблетка от белого до желто-белого цвета.

Дозировка 750 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки от белого до желто-белого цвета, с риской с двух сторон, с шириной примерно 9 мм и длиной примерно 20 мм. На поперечном срезе таблетка от белого до желто-белого цвета.

Дозировка 1000 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки от белого до желто-белого цвета, с риской с двух сторон, с шириной примерно 10 мм и длиной примерно 22 мм. На поперечном срезе таблетка от белого до желто-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин полусинтетический антибиотик широкого спектра действия обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) для различных чувствительных организмов варьируют.

Границы резистентности

Пограничные значения МПК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0.

Патогенный микроорганизм

Пограничные значения МПК (мг/л)

Чувствительные ≤

Устойчивые >

Enterococcus spp. 3

Streptococcus групп А В С и G

Streptococcus группы viridans

Грамположительные анаэробы кроме Clostridium difficile 8

Грамотрицательные анаэробы 8

Пограничные значения без определенного вида бактерий 10

1 Дикий тип энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину. В некоторых странах предпочтение отдаётся отдельной классификации диких типов штаммов E.coli и P.mirabilis как промежуточных продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МПК S ≤05 мг/л.

2 Большинство стафилококков резистентны к амоксициллину благодаря способности синтезировать пенициллиназу. Метициллин-резистентные штаммы за некоторым исключением резистентны к бета-лактамным антибиотикам.

3 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по ампициллину.

4 Восприимчивость к пенициллину стрептококков группы А В С и G может быть определена по бензилпенициллину.

5 Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы классифицируются как промежуточный продукт ампициллина то следует избегать перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением МПК для ампициллина.

6 Пограничные значения относятся к внутривенному применению. Штаммы синтезирующие бета-лактамы следует рассматривать как резистентные.

7 Штаммы синтезирующие бета-лактамазы нужно рассматривать как резистентные.

8 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по бензилпенициллину.

9 Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения различающим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

10 Пограничные значения без определённого вида бактерий относятся к дозировке не менее 05 г 3-4 раза в день (от 15 до 2 г/сутки).

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условиях

Обычно чувствительные возбудители болезней

Аэробные грамположительные микроорганизмы :

Бета-гемолитические стрептококки (группы А В С и G)

Виды бактерий у которых возможна приобретённая резистентность

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Аэробные грамположительные микроорганизмы :

Staphylococcus aureus 1

Streptococcus группы viridans

Анаэробные грамположительные микроорганизмы :

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Естественно резистентные организмы 2

Аэробные грамположительные микроорганизмы :

Enterococcus faecium 1

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны)

1 Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретённых механизмов резистенции.

2 Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину так как они производят пенициллиназу.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и следовательно ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой) изменений пенициллинсвязывающих белков нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам и антибактериальным препаратам из других групп.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности особенно при лечении тяжелых инфекций.

Фармакокинетика:

Особые группы пациентов

Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.

Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек подбор дозы проводится с осторожностью также необходим контроль функции почек.

При пероральном применении у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) ≤ 15 мл/мин) Т1/2 увеличивается и может достигать при анурии 85 ч.

У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью а также необходим регулярный контроль функции печени.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей включая инфекции уха носа и горла: острый средний отит острый синусит и тонзиллит;

— инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита внебольничная пневмония;

— инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит;

— эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;

— инфекции мочеполовой системы: цистит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита (например при проведении стоматологических процедур);

Читайте также:  Кто нужен весам мужчине

— болезнь Лайма (ранняя стадия).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к амоксициллину другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам монобактамам) или любым компонентам препарата;

— детский возраст до 1 года (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

— Острый лимфобластный лейкоз;

— нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (см. раздел «Способ применения и дозы»);

— беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания препарат Оспамокс ® применяют только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата Оспамокс ® в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

Амоксициллин в небольших количествах проникает в грудное молоко. У младенцев находящихся на грудном вскармливании возможно развитие сенсибилизации диареи кандидоза слизистой оболочки полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь независимо от приема пищи. С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ рекомендуется принимать препарат во время еды.

Таблетку можно проглотить целиком разделить по риске на две равные части или разжевать запив стаканом воды а также можно растворить в воде с образованием сиропа (не менее 10 мл воды на каждые 250 мг амоксициллина то есть 20 мл воды на одну таблетку дозировкой 500 мг) или суспензии (в 100 мл). Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста массы тела функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

В случае инфекции легкой и средней степени тяжести продолжительность приема препарата составляет 5-7 дней. При инфекциях вызванных бета- гемолитическим стрептококком полная эрадикация патогена требует проведение терапии не менее 10 дней.

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

Стандартная доза составляет от 750 мг до 3000 мг амоксициллина в сутки разделенная на 2-3 приема.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях легкой и средней степеней тяжести рекомендуется применение препарата по 500-750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки.

При лечении тяжелых инфекций а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекций (например острый средний отит) рекомендован трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях рецидивирующих инфекциях инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена до 750-1000 мг 3 раза в сутки.

Специальные рекомендации по дозированию

Показания к применению*

Дозировка*

От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов

Острый средний отит

500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов.

В тяжелых случаях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней

Острый тонзиллит и фарингит

Обострение хронического бронхита

От 500 мг до 1 г каждые 8 часов

Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии

От 750 мг до 1 г 2 раза в день в сочетании с одним из ингибиторов протонной помпы (например омепразолом лансопразолом) и другими антибиотиками (например кларитромицином метронидазолом) в течение 7 дней

Острый цистит острый пиелонефрит

В тяжелых случаях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов.

При остром цистите может назначаться в дозе 3 г 2 раза в течение 1 дня

2 г однократно за 30-60 минут перед операцией

Болезнь Лайма (ранняя стадия)

От 500 мг до 1 г каждые 8 часов (4 г в сутки максимально) в течение 14 дней (10-21 день)

* Лечение в каждом отдельном случае должно назначаться в соответствии с официальным руководством по терапии данного заболевания.

Дети с 1 года до 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Суточная доза амоксициллина для детей составляет 25-50 мг/кг/сут разделенная на 3 приема (максимально 60 мг/кг/сут) в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Детям до 1 года рекомендуется применять препарат Оспамокс® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл 250 мг/5 мл 500 мг/5 мл (см. Инструкцию по применению лекарственного препарата).

Способ приготовления препарата

Для приема препарата в растворенном виде необходимо 1/2 таблетки (дозировка в зависимости от рассчитанной суточной дозы на кг массы тела) растворить в воде учитывая соотношение: не менее 10 мл воды на каждые 250 мг амоксициллина.

Специальные рекомендации по дозированию

Профилактика эндокардита: 50 мг/кг однократно за 1 ч перед операцией.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с КК >30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.

При КК ® у взрослых и детей 10 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

Режим дозирования препарата Оспамокс ® у детей до 10 лет или с массой тела менее 40 кг

500 мг 2 раза в сутки

Стандартная доза 2 раза в сутки (что соответствует приему 2/3 дозы)

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до Инфекционные и паразитарные заболевания

очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз) обратимая тромбоцитопения или гемолитическая анемия увеличение времени свертывания крови увеличение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко: тяжелые аллергические реакции включая ангионевротический отек сывороточную болезнь аллергический васкулит и анафилаксию;

частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко: гиперкинезия (повышенная мышечная возбудимость) головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек эпилепсией менингитом или получающих высокие дозы препарата).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: дискомфорт в области желудка тошнота потеря аппетита рвота метеоризм жидкий стул диарея энантема (частично вокруг рта) сухость слизистой оболочки полости рта нарушение вкуса (как правило перечисленные нежелательные явления характеризуются легкой степенью тяжести и исчезают во время лечения или вскоре после его завершения; частоту их возникновения можно уменьшить за счет приема амоксициллина во время еды);

очень редко: изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали* (наблюдалось у детей особенно при применении суспензии обычно легко устраняется с помощью чистки зубов) черный («волосатый») язык* антибиотик-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный колит и геморрагический колит).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

очень редко: гепатит холестатическая желтуха умеренное и преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.

Читайте также:  Идеальный вес для 175

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: зуд крапивница (немедленное появление крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии);

очень редко: мультиформная экссудативная эритема* острый генерализованный (экзантематозный) пустулез* синдром Стивенса-Джонсона* токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла) буллезный и эксфолиативный дерматит*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

очень редко: острый интерстициальный нефрит кристаллурия.

* нежелательные реакции зарегистрированные в постмаркетинговом периоде.

Передозировка:

Симптомы: расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе диарея тошнота рвота) почек или нервной системы (судороги у пациентов с нарушением функции почек или принимающих высокие дозы препарата) проявления нарушений водно-электролитного баланса. Кристаллурия на фоне приема амоксициллина в некоторых случаях может приводить к развитию почечной недостаточности.

Лечение: симптоматическое специфического антидота не существует. Рекомендован прием адсорбентов (активированный уголь) показаний для промывания желудка как правило нет; коррекция нарушения водноэлектролитного баланса. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное соотношение (МНО) в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Оспамокс ® и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.

Амоксициллин не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками такими как эритромицин тетрациклины хлорамфеникол сульфаниламиды из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие).

При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого вероятно из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови.

Применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови.

Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринам.

При применении пенициллинов были зарегистрированы анафилактические реакции в том числе со смертельным исходом. В редких случаях возможно развитие анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций.

Подобные реакции возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе или атопией. В случае развития тяжелых аллергических реакций требуется отмена амоксициллина и назначение альтернативного лечения.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение амоксициллина может быть замедлено и в зависимости от тяжести почечной недостаточности может потребоваться уменьшение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию.

Кристаллурия может наблюдаться у пациентов со сниженным выделением мочи преимущественно при парентеральном введении амоксициллина. Поскольку амоксициллин осаждается в мочевых катетерах необходимо регулярно проверять проходимость катетеров следить за адекватностью потребления и выведения жидкости с целью минимизирования риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии.

Не следует применять амоксициллин для лечения инфекций возбудители которых не чувствительны к амоксициллину (см. раздел «Фармакологические свойства») особенно важно это учитывать при лечении инфекций мочеполовой системы и тяжелых инфекций уха носа и горла. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов с инфекционным мононуклеозом т.к. амоксициллин может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик- ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов тормозящих перистальтику кишечника противопоказано.

При применении препарата длительно и/или в высоких дозах следует регулярно контролировать общий анализ крови функцию печени и почек.

Терапия высокими дозами бета-лактамных антибиотиков у пациентов с почечной недостаточностью или судорогами в анамнезе эпилепсией по поводу которой проводится лечение и поражением мозговых оболочек может в редких случаях приводить к судорогам.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы которая сопровождается пустулами может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения дальнейшее применение препарата противопоказано.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазные тесты. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и появления судорог. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые 500 мг 750 мг и 1000 мг.

Упаковка:

По 6 7 8 10 таблеток диспергируемых помещают в блистер из комбинированного материала: поливинилхлорид / поливинилиденхлорид / алюминий.

Дозировка 500 мг : по 1 2 3 или 10 блистеров по 10 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По 2 блистера по 6 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По 2 блистера по 7 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По 2 блистера по 8 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Дозировка 750 мг : по 2 блистера по 7 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По 2 блистера по 8 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По 2 или 3 блистера по 10 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Дозировка 1000 мг: по 2 блистера по 6 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По 2 блистера по 7 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По 2 блистера по 8 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По 2 или 3 блистера по 10 таблеток диспергируемых в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Сандоз ГмбХ, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Tyrol, Austria, Австрия

Источник

Мастерица